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Validation et Qualification
Economisez du temps et des efforts sur la qualification complète 

Qualifiez votre instrument et surveillez ses conditions d'utilisation pour vous conformer efficacement et à moindre frais aux obligations réglementaires. Les solutions de validation de Thermo Fisher Scientific vous procurent les outils dont vous avez besoin pour accomplir cette tâche rapidement et vous fournir les preuves documentées que votre instrument produira des résultats précis.

Solution




Faites une qualification complète de votre système avec un maximum de précision en un minimum de temps avec une solution complète de qualification Thermo Fisher Scientific pour votre instrumentation IR-TF, Raman, NIR et UV-Vis. Selon le type d'instrument, les procédures de qualification sont fondées sur les méthodes standard de l'industrie les plus adaptées comme celles de l'ASTM ou l'ISO mais aussi des pharmacopées américaine, européenne et japonaise. Toutes les procédures de qualification utilisent des matériaux de référence complètement vérifiables pour que vous puissiez avoir toute confiance dans les résultats produits.

L'approche de qualification unifiée de Thermo Fisher Scientific couvre également des accessoires spécifiques de sorte que le système complet soit qualifié comme une unité complète plutôt que comme un ensemble de composants séparés. De plus, des données de tests certifiés en usine peuvent vous être fournis pour certains systèmes. Certains instruments incluent également du logiciel que l'on peut utiliser périodiquement pour effectuer des tests de qualification et suivre les performances du système

Avantages


  •  
  • Classeur de documentation détaillée (DQ/IQ/OQ/PQ) pour conserver des enregistrements précis de la qualification
  • Procédures IQ/OQ étape par étape, "checklists" et documents d'approbation simples à exécuter
  • Les procédures suivent les méthodologies de qualification standard reconnues par les organismes de réglementation 
  • Matériaux de référence vérifiables, disponibles pour tests manuels ou automatiques, qui vous donnent confiance dans les résultats
  • Données de perfomance certifiées usine (pour certains instruments) pour une traçabilité des usines
  • Logiciels de test et de suivi des qualifications (sur certains instruments) pour simplifier les vérifications de performance au jour le jour.

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